随着医疗诊断技术的发展,临床分子诊断检测等新项目日益增多,很多医院存在现行的检测项目不能完全满足临床需要,通过外送第三方公司进行检测的情况,而许多外送检测并未得到医院的规范管理,这其中存在极大的医疗质量、医疗安全及廉政风险的问题。
今年初,按照上级纪委工作部署,医院纪委初步调研发现我院目前外送检测项目共分三大类,包括检验项目、PGD检测项目和产科基因检测项目,涉及临床科室有:检验科、产科、生殖医学科,每年涉及的金额将近两千万元。但仍有小部分外送检测项目未纳入医院统一管理,存在部分临床科室私自外送的情况。因此,把“标本送院外做基因检测未全面规范”突出问题纳入民生领域监督的重要内容。院纪委督促医务部门尽快梳理临床科室外送检测项目、细化规范外送检测项目管理工作细则,统一规范管理外送检测行为。
医务部对此问题非常重视、积极介入,推动对16个重点科室,进行了肿瘤基因检测等外送检测项目情况的初步摸底,在汇总的外送检测项目中,基因检测项目约占80%。最终,决定实行五项举措进行规范管理,分别是:
一是严格实行归口管理。目前院内已开展统一外送的检测项目,依据送检标本类型由检验科和病理科分别作为院内归口科室,对接院外合作检测机构,各职能部门依据部门职责进行监管。对临床迫切需要,并对疾病诊断治疗有帮助,但目前医院在短时间内不能开展统一外送检验的项目,临床科室向医务部提交外送检测申请单,经医务部审批同意方可外送。
二是严格执行准入遴选。严格进行检测机构遴选,选择检测机构的原则:1.检测机构的资质,如注册、授权、认可认证项目、技术能力等;2.检测机构的质量管理体系情况;3.检测机构的能力,如方法、仪器、人员、试剂、质量控制、环境条件、经验等;4.检测机构的声誉和业绩。
三是严格执行招标程序。拟开展的外送检测项目,首选现有的已与医院有合作协议的院外机构;合作机构尚未开展的项目,通过科室申请、职能部门及归口科室初审、医疗技术临床运用专家委员会论证审批、通过招投标流程尽快引进。
四是规范医务人员行为。医院明令要求任何科室、任何个人不得向患者及其家属私下推荐院外单位做检查检验。未经审批一律不得私自外送或转介患者。一经发现并核查属实违规行为,将依照《北京大学深圳医院奖惩条例》依规依纪进行相应处理。
五是监督外送检验机构行为。每年通过供应商评估、年度评审,从质量体系、标本运送质量、检验质量、结果报告及时性、产品更新、临床培训、信息对接等方面对受委托实验室进行考核评价,确保其具有完成委托检验的能力。如果发现检验机构的工作不合格,应对其重新评价,确认检验机构的能力,若能力不能满足要求,将立即终止委托协议。
医疗是民生之需,是保障人民身体健康、社会和谐稳定的“压舱石”。北京大学深圳医院纪委立足职能职责,下沉调研,坚持问题导向,梳理排查廉政风险点及高风险环节,监督打通外送检测项目的“最后一公里”,提升临床诊疗规范化水平,为保障医护、患者权益发挥保驾护航的作用。
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